- [文件名稱] 山西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的通知
- [文件文號] 晉市監(jiān)規(guī)發(fā)〔2024〕7號
- [成文日期] 2024-08-09
- [發(fā)布日期] 2024-10-18
- [狀態(tài)] 有效
山西省市場監(jiān)督管理局
關(guān)于印發(fā)《運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可
審查細(xì)則》的通知
晉市監(jiān)規(guī)發(fā)〔2024〕7號
各市市場監(jiān)管局、審批服務(wù)管理局,，山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局,、審批服務(wù)管理局：
《運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》已經(jīng)山西省市場監(jiān)督管理局2024年第9次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。
山西省市場監(jiān)督管理局
2024年8月9日
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（此件公開發(fā)布）
運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則
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第一章??總?則
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第一條?為規(guī)范運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可工作,，強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，制定本細(xì)則,。
第二條 本細(xì)則適用于山西省轄區(qū)內(nèi)運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查工作。
第三條?本細(xì)則中所稱運(yùn)動營養(yǎng)食品是指為滿足運(yùn)動人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上,、每次持續(xù)時(shí)間30?min及以上,、每次運(yùn)動強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運(yùn)動能力及對某些營養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品,。運(yùn)動營養(yǎng)食品根據(jù)特征營養(yǎng)素的不同,，可分為補(bǔ)充能量類、控制能量類及補(bǔ)充蛋白質(zhì)類,；根據(jù)運(yùn)動項(xiàng)目的不同,，可分為速度力量類、耐力類及運(yùn)動后恢復(fù)類,。
第四條?運(yùn)動營養(yǎng)食品的申證類別為特殊膳食食品,。運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可食品類別、類別編號,、類別名稱,、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見表1。
表1 運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可類別目錄列表
第五條?不得以分裝方式生產(chǎn)運(yùn)動營養(yǎng)食品,。運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備符合要求的生產(chǎn)場所,、設(shè)備設(shè)施，設(shè)備布局與工藝流程設(shè)置合理,，僅有包裝工序和包裝設(shè)備,，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可,。
第六條?本細(xì)則中引用的文件,、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件,、標(biāo)準(zhǔn),，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
第二章??生產(chǎn)場所?
第七條?生產(chǎn)場所,、周圍環(huán)境以及廠區(qū)的布局,、道路和綠化，應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）和《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱《審查通則》）等相關(guān)要求,。
第八條?廠房,、車間的設(shè)計(jì),、布局等應(yīng)當(dāng)與其產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力相適應(yīng),，便于衛(wèi)生管理和清洗消毒,，避免交叉污染。
第九條?生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,，有序而合理布局,，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,，避免交叉污染,。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),，生產(chǎn)車間及各潔凈級別作業(yè)區(qū)的具體劃分見表2,。
表2 運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分表
第十條?清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料,、包裝材料等應(yīng)有清潔措施,，應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間,，清潔間進(jìn)出兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟,，吹送的空氣達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對于通過風(fēng)動管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū),，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng),。
清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣處理系統(tǒng)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣處理系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,，采用初效,、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾,，同時(shí)應(yīng)保持干燥,，減少供水設(shè)施及系統(tǒng)，如無法避免,，則應(yīng)有防護(hù)措施,。
第十一條?在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn),。清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度要求和監(jiān)測頻次按表3進(jìn)行,。
表3 運(yùn)動營養(yǎng)食品清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表
第十二條 產(chǎn)塵車間應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)某龎m或粉塵收集措施,，防止粉塵擴(kuò)散,，避免交叉污染。
第十三條 有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計(jì),。
第十四條 生產(chǎn)場所應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量,、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施,，必要時(shí)設(shè)有溫,、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度,、避光）和安全貯存的要求,。
原料、半成品,、成品,、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識,，不得將原料,、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，防止交叉污染,。不合格,、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。清潔劑,、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存,，包裝標(biāo)識完整，應(yīng)與原料,、半成品,、成品、包裝材料等分隔放置,。
食品添加劑及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理,，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱,、進(jìn)貨時(shí)間,、進(jìn)貨量和使用量等。
第三章 ?設(shè)備設(shè)施?
第十五條 配備的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)品種,、數(shù)量相適應(yīng),，設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)加工的要求。
固態(tài)（粉末）運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)設(shè)備一般包括：原料處理設(shè)備設(shè)施,、混合配料設(shè)備,、殺菌（濃縮）設(shè)備、干燥脫水成型設(shè)備,、自動包裝設(shè)備,、金屬檢測設(shè)備,、自動噴碼設(shè)備等。
固態(tài)（塊/粒狀）運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)設(shè)備一般包括：原料前處理設(shè)備設(shè)施,、配料設(shè)備,、熬煮設(shè)備、成型設(shè)備,、焙烤設(shè)備,、自動包裝設(shè)備、金屬檢測設(shè)備,、自動噴碼設(shè)備等,。
液態(tài)和半固態(tài)運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)設(shè)備一般包括：水處理設(shè)備設(shè)施、原料處理設(shè)備設(shè)施,、配料投料設(shè)備,、溶膠/煮料設(shè)備、混合調(diào)配設(shè)備,、過濾澄清設(shè)備,、均質(zhì)設(shè)備、殺菌設(shè)備,、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施,、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等,。
第十六條 生產(chǎn)設(shè)備,、供排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施,、廢棄物存放設(shè)施,、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施,、照明設(shè)施,、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施等應(yīng)當(dāng)符合GB 14881和《審查通則》等相關(guān)要求。
第十七條 個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《審查通則》的相關(guān)要求及下列要求：
（一）更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處,，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式帶冷熱水洗手設(shè)施,、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
（二）清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室,，更衣室的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求,，更衣室對應(yīng)不同潔凈區(qū)兩邊的門應(yīng)防止同時(shí)被開啟。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜,、獨(dú)立潔凈服存放柜,、洗手消毒設(shè)施等。
（三）清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子,、口罩和工作鞋,，要保持工作服使用前后相互分離,。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋,。
第十八條 與原料,、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與工器具,，應(yīng)使用無毒,、無味、抗腐蝕,、不易脫落的材料制成,。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)光滑,、無吸收性,、易于清潔保養(yǎng)和消毒，在正常生產(chǎn)條件下不會與食品,、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng),，并應(yīng)保持完好無損。
第十九條 生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放,，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的廢棄物應(yīng)經(jīng)獨(dú)立通道密閉運(yùn)送,。
第二十條 企業(yè)自行檢驗(yàn)的，出廠檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測要求,。
第四章 ?設(shè)備布局與工藝流程
第二十一條 生產(chǎn)設(shè)備的布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝,、清洗、消毒,、維護(hù)的需要,，避免交叉污染。產(chǎn)品工藝流程應(yīng)科學(xué)合理,，并符合相關(guān)規(guī)定,。
第二十二條 應(yīng)當(dāng)明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行有效監(jiān)控,，制定操作規(guī)程并記錄各項(xiàng)控制指標(biāo),。
固態(tài)類（濕法工藝）運(yùn)動營養(yǎng)食品的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)一般為：原料驗(yàn)收、配料,、殺菌,、成型、包裝工序,。
固態(tài)類（干法工藝）運(yùn)動營養(yǎng)食品的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)一般為：原料驗(yàn)收,、稱量,、混料工序。
半固態(tài),、液態(tài)類運(yùn)動營養(yǎng)食品的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)一般為：原料驗(yàn)收,、配料、調(diào)配,、均質(zhì),、殺菌冷卻、灌裝封口工序,。
第五章 ?人員管理?
第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)運(yùn)動營養(yǎng)食品相適應(yīng)的食品安全管理人員,、食品安全技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員，明確崗位職責(zé),，落實(shí)人員責(zé)任,，除符合食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定外,，還應(yīng)符合下列要求：
（一）應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),，按照《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求配備食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,，并明確相關(guān)崗位職責(zé),。
（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食品工作經(jīng)歷,，掌握運(yùn)動營養(yǎng)食品的質(zhì)量安全知識,，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,，并經(jīng)過培訓(xùn)和考核,，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗,。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度,，對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠的放行責(zé)任,。
（三）生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷,，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,。
（四）研發(fā)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食品生產(chǎn)工藝、營養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識,。
（五）從事檢測的人員應(yīng)具有食品,、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷,，或者具有10年以上食品檢測工作經(jīng)歷,，應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗,。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品,、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷,。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃,，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng),，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理,、檢驗(yàn)等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核,，不具備能力的不得上崗。
第二十五條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度,，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄,，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí),，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
第六章 ?管理制度
第二十六條 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度應(yīng)當(dāng)符合《審查通則》的相關(guān)要求,。企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用管理制度,。運(yùn)動營養(yǎng)食品中食品添加劑的使用應(yīng)參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中相同或相近食品類別允許使用的添加劑種類和使用量。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立下列原輔料及包材控制要求：
（一）運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)所需的原輔料及包材應(yīng)符合相應(yīng)的法律法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門公告的要求,。所用原料不得使用世界反興奮劑機(jī)構(gòu)禁用物質(zhì)，使用既是食品又是中藥材的物質(zhì),、新食品原料的,，要對供應(yīng)商的原料、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估與控制,。
（二）建立原料供應(yīng)商的管理和審核制度,。對乳清蛋白、大豆蛋白,、肽類等主要原料及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：資質(zhì)證明文件,、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告。采用進(jìn)口原料的,，應(yīng)審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件及每批原料由出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明材料,。
（三）建立原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購,。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任,。運(yùn)動營養(yǎng)食品可添加的營養(yǎng)強(qiáng)化劑來源應(yīng)符合GB?14880的相關(guān)要求,。
（四）建立原料貯存管理制度。食品原料,、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的貯存條件下保存,，避免太陽直射、雨淋以及強(qiáng)烈的溫度,、濕度變化與撞擊等,，并標(biāo)明相關(guān)物料信息和質(zhì)量狀態(tài)，并與進(jìn)貨查驗(yàn)信息相對應(yīng),，確保其使用情況可進(jìn)行有效追溯,。應(yīng)定期檢查和及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品,。
（五）制定領(lǐng)料控制要求,。應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)用記錄,，領(lǐng)用時(shí)應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則,。
（六）保存食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購,、驗(yàn)收,、貯存和出入庫記錄。
（七）制定生產(chǎn)用水控制要求,。食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定,，對加工用水水質(zhì)有特殊要求的，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)制得（如去離子法,、離子交換法,、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ源_保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和工藝的要求,。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)以完全分離的管路輸送,，避免交叉污染。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制要求：
（一）控制空氣的潔凈度,。應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū),、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測并保存監(jiān)測記錄,。
（二）建立微生物監(jiān)控計(jì)劃。按照GB 14881附錄A的要求,，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,，制定微生物監(jiān)控計(jì)劃，確保清潔作業(yè)區(qū)微生物得到有效控制,。
（三）建立設(shè)備設(shè)施管理制度,。設(shè)備設(shè)施檔案應(yīng)保管齊全；制定設(shè)備設(shè)施使用,、清潔,、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)記錄,。
（四）建立人員衛(wèi)生控制要求,。進(jìn)入食品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)整理個(gè)人衛(wèi)生，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查,。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)應(yīng)規(guī)范穿著相應(yīng)區(qū)域的工作服,，并按要求洗手,、消毒,。
應(yīng)制定工作服和工作鞋清潔消毒程序，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服和工作鞋干凈完好,，必要時(shí)及時(shí)更換,。生產(chǎn)人員在手部未消毒和未更換工作服前，不得進(jìn)行生產(chǎn),。清潔作業(yè)區(qū)工作服和工作鞋應(yīng)單獨(dú)清洗,、消毒、存放,，定期檢查,，確保符合清潔作業(yè)區(qū)使用要求。
（五）建立產(chǎn)品防護(hù)管理要求,。有效防止生產(chǎn)加工中運(yùn)動營養(yǎng)食品污染,、損壞或變質(zhì)，確保采購的不合格原料,、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素,、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制。
（六）建立清場管理制度,。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后,、更換品種或批次前，應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行清場,，檢查清場結(jié)果并記錄,。清場工作包括剩余物料的處理,，半成品、成品的處理,，廢棄物的處理,，生產(chǎn)用具的處理，外包工序的清場,。記錄內(nèi)容包括：工序,、品名、生產(chǎn)批次,、清場時(shí)間,、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等，清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名,。
（七）建立清潔消毒管理制度,。應(yīng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn),，選擇適合的清潔劑,、消毒劑，并針對生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和環(huán)境制定有效的清潔消毒制度（包括清潔和消毒計(jì)劃,、操作規(guī)程及監(jiān)督流程）,，并做好相關(guān)記錄，保證生產(chǎn)場所,、設(shè)備和設(shè)施等的清潔衛(wèi)生,。清潔劑、消毒劑的配制,、使用方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)管理制度，規(guī)定原料檢驗(yàn),、半成品檢驗(yàn),、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的管理要求。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn),。
第三十條?企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立研發(fā)管理制度,，應(yīng)建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，并配備研發(fā)人員,。
研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備研發(fā)能力并制定完善的研發(fā)制度及流程,。研發(fā)機(jī)構(gòu)對新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對產(chǎn)品合規(guī)性,、產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面的綜合論證,，產(chǎn)品配方應(yīng)能保證運(yùn)動營養(yǎng)人群的安全,，滿足營養(yǎng)需要,，并保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料,。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品配方管理制度,，對產(chǎn)品配方中營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性,、安全性進(jìn)行跟蹤評價(jià)并提供相應(yīng)評價(jià)報(bào)告,；列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用依據(jù)和規(guī)定使用量,；所使用的食品添加劑,、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸要求,。產(chǎn)品的貯存應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽所標(biāo)識的貯存條件,，定期檢查庫存產(chǎn)品，并對環(huán)境溫度和濕度進(jìn)行記錄,。不得將原料,、半成品、成品與有毒有害物品一同運(yùn)輸,，運(yùn)輸條件應(yīng)符合產(chǎn)品的貯存要求（溫,、濕度等）。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《審查通則》的相關(guān)要求建立不安全食品召回制度及不合格品管理制度：
（一）應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品召回制度,。當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并按照國家相關(guān)規(guī)定啟動產(chǎn)品召回程序,。
（二）應(yīng)當(dāng)建立不合格品管理制度，對發(fā)現(xiàn)的食品原料,、食品添加劑,、食品相關(guān)產(chǎn)品以及半成品、成品中的不合格品進(jìn)行標(biāo)識,、貯存,、管理和處置，保存不合格品處理記錄,。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《審查通則》的相關(guān)要求建立食品安全自查制度和食品安全事故處置方案,，定期對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行,。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定建立食品安全管理制度，包括但不限于下列管理制度和要求：
（一）建立日管控,、周排查,、月調(diào)度等風(fēng)險(xiǎn)管控制度,。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動態(tài)管理機(jī)制，主動收集相關(guān)部門發(fā)布的運(yùn)動營養(yǎng)食品原料,、生產(chǎn)過程和成品的食品安全抽檢監(jiān)測和評估信息,，充分進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，建立并不斷完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,。每半年對產(chǎn)品安全狀況,、潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行整體分析評價(jià)，根據(jù)評價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)的處置措施,。應(yīng)有對消費(fèi)者提出的意見,、投訴的處置程序，企業(yè)食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)對意見,、投訴進(jìn)行記錄并查找原因,，妥善處理。
（二）建立驗(yàn)證方案,。企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,，制定驗(yàn)證方案，定期對工藝操作規(guī)程及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的工藝參數(shù)開展工藝驗(yàn)證并形成驗(yàn)證報(bào)告,，以確保所采用的生產(chǎn)工藝能夠生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品,。
（三）建立產(chǎn)品留樣制度。每批產(chǎn)品均應(yīng)留樣,，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求,，產(chǎn)品留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期滿，并有記錄,。貯存產(chǎn)品留樣的場所應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,。
（四）建立文件管理制度。文件應(yīng)分類歸檔,、保存,，分發(fā)和使用應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。已廢除或失效的文件除留檔備查外,，不應(yīng)在工作現(xiàn)場出現(xiàn),。
（五）建立記錄管理制度。確保產(chǎn)品從原料采購,、生產(chǎn)加工,、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯,，并確保記錄內(nèi)容完整,、真實(shí)、準(zhǔn)確,。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月,；沒有明確保質(zhì)期的,，保存期限不得少于兩年。
第三十五條 鼓勵建立產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng),，提供標(biāo)簽,、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、出廠檢驗(yàn)結(jié)果等信息,，方便消費(fèi)者查詢。
第七章 ?試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第三十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按申請類別及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供試制產(chǎn)品全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告,，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項(xiàng)目。企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé),。?
第八章 ?標(biāo)簽標(biāo)識
第三十七條 運(yùn)動營養(yǎng)食品的標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432）的規(guī)定,。同時(shí)標(biāo)簽中應(yīng)在主要展示面標(biāo)示“運(yùn)動營養(yǎng)食品”及所屬分類，并在標(biāo)簽中按照GB 2760的分類,，詳細(xì)注明使用的食品添加劑參照的食品類別/名稱,，如：食品添加劑的使用參照固體飲料。如果有不適宜人群,，應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)識,；對于添加肌酸的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)示“孕婦、哺乳期婦女,、兒童及嬰幼兒不適宜食用”,。?
第九章 ?附?則
第三十八條 本細(xì)則由山西省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第三十九條 本細(xì)則自2024年11月1日起施行,，有效期5年,。
第四十條 國家市場監(jiān)督管理總局制定并實(shí)施運(yùn)動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，本細(xì)則自行作廢,。