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山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)等10部門

關(guān)于印發(fā)節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)

實(shí)施方案的通知

晉衛(wèi)醫(yī)規(guī)〔2024〕1號(hào)

各市人民政府，各有關(guān)部門，委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案》印發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)

中共山西省委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會(huì)辦公室

山西省工業(yè)和信息化廳?山西省生態(tài)環(huán)境廳?

山西省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳?山西省商務(wù)廳

山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局?山西省廣播電視局

山西省醫(yī)療保障局?山西省藥品監(jiān)督管理局

2024年5月14日

（此件主動(dòng)公開）

節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案

為節(jié)約藥品資源,，遏制藥品浪費(fèi),，進(jìn)一步提高合理用藥水平，保護(hù)生態(tài)環(huán)境,，保障人民群眾健康,，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委等部門《關(guān)于印發(fā)節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕40號(hào)），現(xiàn)提出我省如下具體實(shí)施方案,。

一,、從源頭推行藥品適宜包裝

（一）推進(jìn)大包裝藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。開展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)單劑量擺藥運(yùn)行成本調(diào)查,，規(guī)范開展單劑量擺藥工作,。開展過度包裝藥品排查,，并對(duì)可替代的過度包裝藥品采取替換等措施。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立足于向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品,、門診藥品分劑量等不同場(chǎng)景和類型,，提出藥品包裝規(guī)格需求，積極采購(gòu)大包裝藥品,，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化藥品包裝規(guī)格,，推進(jìn)包裝物減量。（省衛(wèi)健委牽頭,，省藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）引導(dǎo)企業(yè)按療程生產(chǎn)適宜包裝藥品,。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)變更包裝規(guī)格藥品的生產(chǎn)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)保障藥品質(zhì)量,。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則,，根據(jù)藥品使用療程和臨床需求，合理確定包裝規(guī)格,。（省藥監(jiān)局牽頭，省工信廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）推動(dòng)適宜包裝藥品集中競(jìng)價(jià)采購(gòu),。在藥品集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)等各項(xiàng)藥品招采工作中,，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，推動(dòng)適宜包裝藥品進(jìn)行掛網(wǎng),，按片,、粒等最小單位確定掛網(wǎng)價(jià)格。（省醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

二,、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理

（四）規(guī)范處方行為,。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)處方權(quán)的授予與備案制度，強(qiáng)化對(duì)處方的審核,，在處方點(diǎn)評(píng)中,，加大對(duì)處方品種數(shù)、劑量的點(diǎn)評(píng)力度,，對(duì)于品種數(shù)多,、劑量大等不合理情況每月通報(bào)，依法依規(guī)對(duì)醫(yī)師采取限制處方權(quán),，甚至取消處方權(quán)等措施,，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)，落實(shí)獎(jiǎng)懲措施,。對(duì)不按規(guī)定開展處方點(diǎn)評(píng)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令改正,。嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》有關(guān)要求，合法按勞取酬,，不接受商業(yè)提成,，不實(shí)施過度診療。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（五）規(guī)范處方療程管理。普通門診處方一般不得超過7日用量,，急診處方一般不得超過3日用量,，對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定,、依從性良好,、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者,，可按有關(guān)規(guī)定開具長(zhǎng)期處方,，最長(zhǎng)不超過12周。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（六）精準(zhǔn)調(diào)配處方,。對(duì)門,、急診患者臨時(shí)短期用藥，如解熱鎮(zhèn)痛藥等,，提供藥品拆零調(diào)配服務(wù),，減少藥品損耗，方便患者使用,。推動(dòng)制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)單劑量擺藥管理實(shí)施細(xì)則,，對(duì)住院患者，需單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配,，注射制劑要按日劑量調(diào)配,。合理選用中藥飲片包裝規(guī)格，制定中藥飲片養(yǎng)護(hù),、調(diào)劑,、加工操作規(guī)范，落實(shí)調(diào)劑復(fù)核要求,，減少藥品損耗,。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（七）推進(jìn)靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)。鼓勵(lì)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)靜脈用藥調(diào)配中心,，對(duì)住院患者靜脈用藥開展批量配制,，進(jìn)一步探索結(jié)余藥品科學(xué)化管理辦法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）定期召開會(huì)議,，召開會(huì)議時(shí)對(duì)節(jié)約藥品資源問題進(jìn)行專題討論,，充分考慮臨床用藥的實(shí)際規(guī)格、嬰幼兒等特殊群體的用藥需求,、藥品供應(yīng),、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等因素，合理選擇藥品規(guī)格,，遏制藥品浪費(fèi),。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（八）持續(xù)改善患者用藥感受,。開展藥學(xué)門診規(guī)范化建設(shè)，開展駐科藥師試點(diǎn)工作,，為患者提供用藥評(píng)估,、用藥咨詢、用藥教育,、用藥方案調(diào)整建議等一系列專業(yè)化藥學(xué)服務(wù),。規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品配送服務(wù),，方便患者及時(shí)獲得藥品,。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（九）大力發(fā)展居家藥學(xué)服務(wù)。加強(qiáng)縣鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)協(xié)同聯(lián)動(dòng),，支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加藥品尤其是慢性病,、常見病用藥種類，方便患者就近獲得藥品,。鼓勵(lì)將二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊(duì),，在家庭醫(yī)生簽約等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中，積極開展用藥咨詢,、藥物治療管理,、重點(diǎn)人群用藥監(jiān)護(hù)、合理用藥科普等服務(wù),，幫助有需要的簽約居民整理家庭備藥，清理過期藥品,。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（十）探索區(qū)域內(nèi)急搶救藥品統(tǒng)籌管理,。鼓勵(lì)城市醫(yī)療集團(tuán)、縣級(jí)醫(yī)療集團(tuán)建立藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制,，逐步建立統(tǒng)一的用藥目錄,，確保醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品供應(yīng)保障連續(xù)性和醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化。醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一采購(gòu)藥品,、供應(yīng)不穩(wěn)定藥品,、急（搶）救藥品、短缺藥品等,，按照“動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備,、遏制浪費(fèi)”原則，合理配備使用,，減少過期損耗,。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

（十一）加強(qiáng)合理用藥考核。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要充分利用信息手段,，提高合理用藥監(jiān)管效率和水平,。省衛(wèi)健委會(huì)同有關(guān)部門建立抽查機(jī)制,，每年組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷、處方按一定比例進(jìn)行抽查,，抽查結(jié)果在全省范圍內(nèi)通報(bào),。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

三、規(guī)范零售企業(yè)藥品銷售行為

（十二）禁止違規(guī)銷售藥品行為,。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售行為監(jiān)管,，禁止通過買藥贈(zèng)藥或買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥。深入推進(jìn)藥品流通行業(yè)信用體系建設(shè),，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,，在全行業(yè)大力倡導(dǎo)誠(chéng)信興商。強(qiáng)化合規(guī)自律意識(shí),，對(duì)不法經(jīng)營(yíng)行為予以打擊,。（省藥監(jiān)局、商務(wù)廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十三）規(guī)范藥品銷售管理,。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理,，嚴(yán)格落實(shí)憑處方銷售處方藥要求，禁止不憑處方銷售處方藥,、不審核處方銷售處方藥,、對(duì)處方所列藥品擅自更改或代用、調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方,。加強(qiáng)零售企業(yè)藥品銷售人員監(jiān)管,，非在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。堅(jiān)持線上線下一致原則,，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告審查,，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng),。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

（十四）發(fā)揮合理用藥指導(dǎo)作用,。督促藥品零售企業(yè)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)公眾用藥安全宣傳引導(dǎo),，充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配,、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥,、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用,，滿足患者和公眾用藥咨詢需求，對(duì)使用和選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo),。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

四,、科學(xué)配備藥品

（十五）穩(wěn)定藥品供應(yīng)。鼓勵(lì)引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任,，充分運(yùn)用大數(shù)據(jù),、區(qū)塊鏈技術(shù),，打造數(shù)字醫(yī)藥物流信息平臺(tái)，發(fā)揮“蓄水池”功能,，從藥物供應(yīng)上建立起穩(wěn)定,、通暢的流通渠道。為百姓購(gòu)藥提供更多的便利,，減少社會(huì)公眾因擔(dān)心藥品不能及時(shí)獲取而造成的囤藥,、搶藥浪費(fèi)。（省商務(wù)廳,、省衛(wèi)健委等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十六）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門建設(shè),。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》要求,，按照藥品儲(chǔ)存相關(guān)規(guī)定,，配備相適應(yīng)的藥品貯存場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備,，保障適宜的倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境,，根據(jù)臨床診療需求合理確定藥品庫(kù)存。根據(jù)季節(jié)性流行病,、傳染病等發(fā)展趨勢(shì),，及時(shí)增加藥品實(shí)物儲(chǔ)備，防止發(fā)生系統(tǒng)性藥品短缺,。（省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)）

五,、加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)

（十七）嚴(yán)格藥品營(yíng)銷監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)屬地媒體開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目以及音視頻內(nèi)容的監(jiān)管力度,，不得直接或間接向公眾推銷藥品,。嚴(yán)格藥品廣告審查，重點(diǎn)加強(qiáng)非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管,。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證,，不得說明治愈率或有效率,，不得使用醫(yī)師、藥師,、患者等名義或形象作推薦證明,，不得含有“熱銷、搶購(gòu),、試用”“家庭必備,、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,，不得含有“評(píng)比,、排序,、推薦、指定,、選用,、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，不得含有“無效退款,、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,，廣告中須顯著標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng),，不得虛假,、夸大宣傳，不得誤導(dǎo)公眾購(gòu)藥,、備藥等,。（省市場(chǎng)監(jiān)管局、省委網(wǎng)信辦,、省廣電局,、省衛(wèi)健委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十八）加大輿論宣傳力度。持續(xù)做好相關(guān)知識(shí)普及,，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）,、村（社區(qū)）及行業(yè)協(xié)會(huì)充分利用宣傳欄、微信群,、電子信息屏等宣傳載體,，以短視頻等百姓通俗易懂的形式，開展遏制藥品浪費(fèi)宣傳,。深入開展健康知識(shí)進(jìn)萬家活動(dòng),，通過基層計(jì)生協(xié)組織進(jìn)家入戶宣傳，引導(dǎo)群眾摒棄盲目囤積藥品,、互相介紹隨意吃藥等錯(cuò)誤行為,，提升群眾理性購(gòu)藥、科學(xué)備藥,、合理用藥,、節(jié)約藥品的意識(shí)。（省衛(wèi)健委牽頭,，省廣電局,、省委網(wǎng)信辦按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十九）開展行業(yè)健康教育。鼓勵(lì)醫(yī)師,、藥師,、護(hù)士等專業(yè)人員利用“互聯(lián)網(wǎng)+”等宣傳藥品使用知識(shí)，積極倡導(dǎo)和推進(jìn)合理用藥理念,，告知公眾不合理用藥可能造成的危害,，減少公眾不合理自我治療,，節(jié)約藥品資源。（省衛(wèi)健委等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

六,、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀

（二十）完善廢棄藥品收集工作,。加強(qiáng)生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo)，告知公眾隨意丟棄藥品的危害,，提高居民合理處置廢棄藥品的意識(shí),。采取鼓勵(lì)措施，積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展廢棄藥品收集及規(guī)范化處置,。（省住建廳,、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二十一）做好廢棄藥品運(yùn)輸及交接,。收集運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)將廢棄藥品交由有相應(yīng)處置資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行處理,，執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單，建立管理臺(tái)賬,，如實(shí)記錄有關(guān)信息,，做好登記交接。（省生態(tài)環(huán)境廳負(fù)責(zé)）

（二十二）規(guī)范銷毀廢棄藥品,。指導(dǎo)廢棄藥品處置企業(yè)按照生態(tài)環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接收,、處置廢棄藥品，確保無害化處置,，防止環(huán)境污染,。督促企業(yè)加強(qiáng)廢棄、過期藥品管理制度建設(shè),，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求處置廢棄,、過期藥品。加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管,，嚴(yán)防廢棄藥品,、過期藥品流入市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,。（省生態(tài)環(huán)境廳,、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

七、強(qiáng)化組織實(shí)施

（二十三）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。各地各相關(guān)部門要高度重視節(jié)約藥品資源和遏制藥品浪費(fèi)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析評(píng)估，認(rèn)真聽取藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用全環(huán)節(jié)相關(guān)企業(yè),、單位等各方面意見，促進(jìn)相關(guān)政策銜接配套,，完善工作機(jī)制和監(jiān)督檢查機(jī)制,，遏制醫(yī)療機(jī)構(gòu)超常處方、零售藥店違規(guī)推銷藥品,，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理,，督促各項(xiàng)節(jié)約藥品資源措施及涉及藥品安全法律法規(guī)的落實(shí)。（各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二十四）落實(shí)工作職責(zé),。允許和鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際創(chuàng)造性開展工作,，并及時(shí)總結(jié)和推廣基層探索創(chuàng)新的好經(jīng)驗(yàn)好做法。各部門要加強(qiáng)工作調(diào)度,，做好實(shí)施過程中的宣傳引導(dǎo),，樹立節(jié)約藥品資源、遏制藥品浪費(fèi)的先進(jìn)典型,，定期總結(jié)評(píng)估工作中的進(jìn)展和成效,。充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，使藥品浪費(fèi)現(xiàn)象明顯減少,，合理用藥水平持續(xù)提高,，生態(tài)環(huán)境不斷改善，用藥安全得到保障,，更好地維護(hù)人民健康,。（各有關(guān)部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二十五）本實(shí)施方案自2024年6月1日起施行，有效期5年,。